Меры предосторожности при использовании жидкостно-кольцевых вакуумных насосов в фармацевтической промышленности

Меры предосторожности (выбор, использование и обслуживание)

Учитывая требования GMP (надлежащей производственной практики) фармацевтической промышленности и специфику технологических сред, при использовании жидкостно-кольцевых вакуумных насосов необходимо учитывать следующие моменты:

1) Выбор материала (критический)

Нержавеющая сталь обязательна: стандартные чугунные насосы подвержены коррозии и ржавчине, что может привести к загрязнению продукта ионами металлов. Их использование категорически запрещено в процессах, предполагающих прямой контакт с технологической средой. Нержавеющая сталь марки 316 или 316L является стандартным выбором благодаря своей превосходной коррозионной стойкости и простоте очистки, что гарантирует соответствие требованиям GMP к чистоте и гигиене.

2) Управление и рециркуляция рабочей жидкости (воды)

Замкнутая система: На фармацевтических заводах обычно не используется прямоточная система для рабочей жидкости. Вместо неё используется замкнутая система рециркуляции (часто называемая системой жидкостно-кольцевого насоса или вакуумной системой). Эта система включает в себя газо-водяной сепаратор, теплообменник и рециркуляционный бак.

Охлаждение: Тепло, выделяющееся при сжатии, повышает температуру рабочей жидкости, что приводит к снижению уровня вакуума. Для поддержания стабильного вакуума рабочую жидкость необходимо постоянно охлаждать с помощью пластинчатого теплообменника или градирни.

Контроль загрязнения: При перекачке растворителей они смешиваются с рабочей жидкостью. Рабочую жидкость необходимо очищать или регулярно заменять, чтобы предотвратить её насыщение растворителем, что снижает эффективность насоса и создаёт угрозу безопасности. Для ценных растворителей в систему может быть интегрирован блок рекуперации конденсата.

3) Предотвращение заражения и перекрестного заражения

Очистка отработавших газов: Газ, выходящий из насоса, может содержать пыль лекарственных препаратов или пары растворителей. Необходимо установить устройства очистки отработавших газов (например, глубокие ловушки холода, абсорбционные колонны, разрывные мембраны), чтобы предотвратить выброс вредных веществ в атмосферу или попадание их в цех, а также извлечь ценный продукт.

Очистка и стерилизация (CIP/ГЛОТОК): Конструкция насосов и систем, используемых со стерильными продуктами, должна обеспечивать возможность безразборной мойки (CIP) и, при необходимости, стерилизации (ГЛОТОК). Это означает, что внутренние трубы и сосуды должны быть гладкими, без застойных участков и выдерживать промывку горячим паром или химическими дезинфицирующими средствами.

4) Герметизация

Убедитесь, что все трубопроводы и сам насос хорошо герметизированы, чтобы предотвратить проникновение наружного воздуха и нарушение вакуума, а также предотвратить утечку внутренней среды, которая может привести к загрязнению или возникновению инцидентов, связанных с безопасностью.

5) Регулярное техническое обслуживание

Регулярный осмотр: проверяйте механическое уплотнение на износ, чтобы предотвратить утечку.

Контролируйте качество воды: регулярно контролируйте рН, проводимость и чистоту циркулирующей рабочей жидкости, своевременно заменяя или очищая ее.

Предотвращение образования накипи: если в качестве рабочей жидкости используется жесткая вода, необходимо добавлять умягчители или средства против накипи, чтобы предотвратить образование накипи внутри теплообменника и насоса, что влияет на эффективность.